San Diego (KGTV) - Ile-iṣẹ kan ni San Diego ṣẹṣẹ gba aṣẹ pajawiri lati ọdọ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) lati ta eto ayewo ara ẹni fun COVID-19, eyiti o le pada si ile patapata laarin iṣẹju mẹwa 10.
Ni ibẹrẹ, idanwo QuickVue At-Home COVID-19 ti a pese nipasẹ Quidel Corporation le ṣee lo labẹ iwe ilana dokita kan, ṣugbọn Alakoso ile-iṣẹ Douglas Bryant sọ pe ile-iṣẹ yoo wa ni awọn oṣu diẹ ti n bọ.Orile-ede China n wa aṣẹ keji lati ta awọn oogun lori-counter.
O sọ ninu ifọrọwanilẹnuwo kan: “Ti a ba le ṣe awọn idanwo loorekoore ni ile, a le daabobo agbegbe ati jẹ ki gbogbo wa le lọ si awọn ile ounjẹ ati awọn ile-iwe lailewu.”
Isakoso Biden ṣalaye pe idanwo ni ile ni pipe bi Quidel jẹ apakan ti n yọ jade ti aaye iwadii aisan, ati pe iṣakoso Biden sọ pe eyi ṣe pataki si igbesi aye deede.
Ni awọn oṣu diẹ sẹhin, awọn alabara ti ni anfani lati lo awọn dosinni ti “awọn idanwo gbigba ile”, ati pe awọn olumulo le nu wọn ki o firanṣẹ awọn ayẹwo pada si awọn ile-iṣere ita fun sisẹ.Sibẹsibẹ, awọn idanwo fun awọn idanwo iyara (gẹgẹbi awọn idanwo oyun) ti a ṣe ni ile ko ti lo pupọ.
Idanwo Quidel jẹ idanwo kẹrin ti FDA fọwọsi ni awọn ọsẹ to ṣẹṣẹ.Awọn idanwo miiran pẹlu Lucira COVID-19 ohun elo idanwo gbogbo-ni-ọkan, idanwo ile Ellume COVID-19 ati idanwo ile kaadi kaadi BinaxNOW COVID-19 Ag.
Ti a ṣe afiwe pẹlu idagbasoke ti awọn ajesara, idagbasoke ti idanwo ni o lọra.Awọn alariwisi tọka si iye awọn owo apapo ti o pin lakoko iṣakoso Trump.Ni Oṣu Kẹjọ ọdun to kọja, Awọn ile-iṣẹ Ilera ti Orilẹ-ede ti pin US $ 374 milionu si awọn ile-iṣẹ idanwo, ati ṣe adehun US $ 9 bilionu si awọn aṣelọpọ ajesara.
Tim Manning, ọmọ ẹgbẹ kan ti Ẹgbẹ Idahun White House COVID, sọ pe: “Orilẹ-ede naa wa lẹhin ibiti a nilo lati ṣe awọn idanwo, paapaa idanwo ile ni iyara, eyiti o gba gbogbo wa laaye lati pada si iṣẹ deede, bii Lọ si ile-iwe ki o lọ. si ile-iwe.”, ni oṣu to kọja.
Isakoso Biden n ṣiṣẹ takuntakun lati mu iṣelọpọ pọ si.Ijọba AMẸRIKA kede adehun ni oṣu to kọja lati ra awọn idanwo ile 8.5 milionu lati ile-iṣẹ Ọstrelia kan, Ellume, fun $ 231 million.Idanwo Ellume lọwọlọwọ jẹ idanwo nikan ti o le ṣee lo laisi iwe ilana oogun.
Ijọba AMẸRIKA sọ pe o wa ni awọn ijiroro pẹlu awọn ile-iṣẹ mẹfa miiran ti a ko darukọ lati ṣe awọn idanwo miliọnu 61 ṣaaju opin akoko ooru.
Bryant sọ pe oun ko le jẹrisi boya Kidd jẹ ọkan ninu awọn oludije mẹfa ti o pari, ṣugbọn o sọ pe ile-iṣẹ naa ti n ṣe idunadura pẹlu ijọba apapo lati ra idanwo ile ni iyara ati pese ipese kan.Quidel ko ti kede ni gbangba idiyele ti idanwo QuickVue.
Bii awọn idanwo iyara pupọ julọ, QuickVue Quidel jẹ idanwo antijeni ti o le rii awọn abuda dada ti ọlọjẹ naa.
Ti a ṣe afiwe si idanwo polymerase pq ti o lọra (PCR), eyiti o jẹ pe o jẹ boṣewa goolu, idanwo antijeni wa ni laibikita fun deede.Awọn idanwo PCR le ṣe alekun awọn ajẹkù kekere ti ohun elo jiini.Ilana yii le mu ifamọ pọ si, ṣugbọn nilo awọn ile-iṣere ati mu akoko pọ si.
Quidel sọ pe ninu awọn eniyan ti o ni awọn ami aisan, idanwo iyara ni ibaamu awọn abajade PCR diẹ sii ju 96% ti akoko naa.Sibẹsibẹ, ni awọn eniyan asymptomatic, iwadii kan rii pe idanwo naa rii awọn ọran to dara nikan 41.2% ti akoko naa.
Bryant sọ pe: “Agbegbe iṣoogun mọ pe deede le ma jẹ pipe, ṣugbọn ti a ba ni agbara lati ṣe awọn idanwo loorekoore, lẹhinna igbohunsafẹfẹ iru awọn idanwo bẹẹ le bori aini pipe.”
Ni ọjọ Mọndee, aṣẹ FDA gba Quidel laaye lati pese awọn dokita pẹlu idanwo oogun dokita laarin ọjọ mẹfa ti awọn ami aisan akọkọ.Bryant sọ pe aṣẹ naa yoo jẹ ki ile-iṣẹ naa kopa ninu ọpọlọpọ awọn idanwo ile-iwosan lati ṣe atilẹyin ohun elo ti oogun ti o wa lori-counter, pẹlu idanwo kan nipa lilo ohun elo foonu ẹlẹgbẹ lati ṣe iranlọwọ fun awọn olumulo lati tumọ awọn abajade.
Ni akoko kanna, o sọ pe, awọn dokita le ṣe ilana awọn ilana “ofo” fun awọn idanwo ki awọn eniyan ti ko ni awọn ami aisan le wọle fun awọn idanwo.
Ó sọ pé: “Gẹ́gẹ́ bí oògùn tó kún rẹ́rẹ́, àwọn dókítà lè fún wọn láṣẹ láti lo ìdánwò tí wọ́n rò pé ó yẹ.”
Quidel pọ si iṣelọpọ ti awọn idanwo wọnyi pẹlu iranlọwọ ti ile-iṣẹ iṣelọpọ tuntun rẹ ni Carlsbad.Ni mẹẹdogun kẹrin ti ọdun yii, wọn gbero lati ṣe diẹ sii ju 50 milionu QuickVue awọn idanwo iyara ni gbogbo oṣu.
Akoko ifiweranṣẹ: Mar-05-2021