Vivera Pharmaceuticals, Inc. ati olupin idanwo iwadii aisan Areum Bio LLC loni kede idasile ajọṣepọ ikanni kan lati faagun Access Bio, Inc.'s CareStart ™ COVID-19 idanwo antigini iyara ati aṣẹ lilo pajawiri FDA (EUA) Pipin laini ọja) .Areum Bio ti jẹ olupin akọkọ ti CareStart ™ COVID-19 idanwo antijeni iyara lati ọdọ olupese New Jersey Access Bio, ati pe yoo wa lati teramo iṣẹ pq ipese rẹ nipasẹ nẹtiwọọki nla ti Vivera ti awọn olupese ilera ati awọn ajọ.
Bii awọn ile-ẹkọ giga, awọn iṣowo, awọn ọkọ ofurufu, ati awọn aaye gbangba lo idanwo igbagbogbo gẹgẹbi apakan ti ẹhin-si-ile-iwe, iṣẹ, irin-ajo, ati awọn adehun ẹgbẹ, wiwa ti idanwo COVID-19 igbẹkẹle jẹ iwulo bọtini.Iṣiṣẹ ti EUA-aṣẹ Ojuami-ti-Itọju (POC) CareStart ™ idanwo antijeni iyara, papọ pẹlu awọn agbara pinpin kaakiri Vivera, yoo rii daju iraye si irọrun si awọn ojutu idanwo iwadii iyara.
Orilẹ Amẹrika ti ṣaṣeyọri awọn iṣẹlẹ pataki ni bibori tente oke ti ajakaye-arun naa, ṣugbọn nitori awọn oṣuwọn ajesara wa labẹ awọn ipele ti o peye ati irokeke ti awọn iyatọ tuntun tẹsiwaju lati farahan ni kariaye, o tun jẹ pataki pe orilẹ-ede naa tẹsiwaju lati tẹle awọn ilana idanwo COVID-19 si dinku itankale.Ijọṣepọ pinpin laarin Vivera, Areum Bio ati Access Bio yoo dẹrọ idanwo iyara ni yarayara bi o ti ṣee.Gẹgẹbi olupin ti a fun ni aṣẹ ti CareStart ™ idanwo antijeni iyara, Vivera pinnu lati faagun agbegbe rẹ lati rii daju pe awọn olupese ilera ati awọn alaisan ni aye si idanwo iyara lati ṣe iranlọwọ rii daju aabo agbegbe wa.
"Ifowosowopo-iṣojukọ iyasọtọ yii jẹ ami iyasọtọ ilana tuntun fun Vivera,” ni Paul Edalat, Alaga ati Alakoso ti Vivera Pharmaceuticals sọ.“A ni ọla fun ile-iṣẹ naa lati ṣiṣẹ pẹlu Areum Bio ati Access Bio lati pese iyara ati igbẹkẹle EUA-aṣẹ COVID-19 ti a fun ni aṣẹ fun awọn ẹgbẹ ilera ati awọn alaisan jakejado orilẹ-ede.Nipa faagun ipari ti idanwo, Vivera yoo rii daju pe awọn alabaṣiṣẹpọ wa ati awọn alaisan, Paapaa awọn agbegbe ailaanu ti o gbẹkẹle wa julọ le ṣaṣeyọri awọn abajade wiwọn. ”
“Eyi jẹ aye ti o tayọ fun Areum Bio lati ṣe ifowosowopo pẹlu ile-iṣẹ elegbogi olokiki Vivera lati kaakiri CareStart ™ COVID-19 idanwo antijeni iyara jakejado orilẹ-ede,” Dokita Jong Kim, Alakoso Areum Bio sọ.“Nipasẹ ajọṣepọ yii, ni lilo ifẹ ati oye ti o wọpọ, a yoo ni anfani lati pese awọn ohun elo idanwo iyara ati igbẹkẹle si awọn agbegbe ni gbogbo orilẹ-ede ni akoko diẹ sii ati imunadoko.A gbagbọ pe paapaa awọn ohun elo iṣoogun ti imotuntun, Wọn tun jẹ asan ayafi ti a pin si awọn alaisan ti o nilo wọn.Ni Areum Bio, a gbagbọ ni iduroṣinṣin pe a yoo ṣaṣeyọri nikan nigbati awọn ẹrọ imotuntun wa de ọdọ awọn alaisan ati awọn olupese ati pade awọn ibi-afẹde wọn.Nitorina, a nigbagbogbo ṣiṣẹ lile.Lati fi awọn ọja wa ranṣẹ si awọn alabara ni iyara ati imunadoko. ”
Nipasẹ awọn ajọṣepọ pinpin ilana wọn, Vivera, Areum Bio, ati Access Bio nireti lati ṣe atilẹyin aabo ati ipadabọ ti orilẹ-ede naa si deede nipa jijẹ wiwa ti idanwo iyara to gaju jakejado orilẹ-ede.
CareStart ™ COVID-19 Idanwo Antigen jẹ idanwo ajẹsara ṣiṣan ita ita ti a lo lati ṣe awari antigini amuaradagba nucleocapsid lati SARS-CoV-2 ni nasopharyngeal tabi awọn apẹẹrẹ swab imu ti a gba taara lati ọdọ awọn eniyan ti o fura si Awọn eniyan kọọkan pẹlu COVID-19 ni fura si COVID-19 nigbati wọn fura si COVID-19. Olupese ilera ṣe awọn idanwo meji laarin awọn ọjọ marun akọkọ ti ibẹrẹ ti awọn aami aisan, tabi lati ọdọ awọn ẹni-kọọkan ti ko ni awọn ami aisan tabi awọn idi ajakale-arun miiran, o kere ju awọn wakati 24 laarin awọn idanwo Ko si ju awọn wakati 48 lọ.
Idanwo ni opin si awọn ile-iṣẹ ti o ni ifọwọsi labẹ Atunse Imudara Imudara Ile-iwosan (CLIA) ti 1988, 42 USC §263a, ati pe awọn ile-iṣere wọnyi pade awọn ibeere fun ṣiṣe awọn idanwo alabọde, giga, tabi alayokuro.Idanwo naa ni aṣẹ lati lo ni aaye-itọju (POC), iyẹn ni, awọn agbegbe itọju alaisan ti o ṣiṣẹ labẹ awọn iwe-ẹri idasile CLIA, awọn iwe-ẹri ibamu, tabi awọn iwe-ẹri iwe-ẹri.
Fun alaye diẹ sii, jọwọ ṣabẹwo si ọ tabi kan si wa lori LinkedIn, Facebook, Twitter tabi Instagram.
Areum Bio, LLC jẹ olupin ẹrọ iṣoogun ti o gbẹkẹle ati pe o ti ṣe agbekalẹ ajọṣepọ igbẹkẹle pẹlu Access Bio, Inc. Areum Bio jẹ oniranlọwọ ti Ivy Pharma Inc. ti o wa ni New Jersey.Ile-iṣẹ ṣe ifọwọsowọpọ pẹlu ọpọlọpọ awọn alabaṣiṣẹpọ iṣowo ati pe o ti ṣeto awọn ikanni pinpin kaakiri agbaye.Ni afikun si itan-akọọlẹ pinpin ọdun 15 rẹ ni Amẹrika, o ni Lati ṣe iranlọwọ, Areum Bio tun dide lati ṣe iranlọwọ ni iyara kaakiri kaakiri awọn ohun elo idanwo coronavirus igbẹkẹle nipasẹ nẹtiwọọki nla rẹ.Ile-iṣẹ naa ti pinnu lati tẹsiwaju nigbagbogbo igbega ilera gbogbo eniyan ati alafia eniyan nipa ipese deede ati awọn ohun elo idanwo idanimọ ti o gbẹkẹle ni ọna ti akoko.
Access Bio, Inc. jẹ olupese iwadii aisan olokiki ti o wa ni New Jersey, ti o tun dojukọ lori iwadii, idagbasoke ati iṣelọpọ ti awọn iwadii aisan ajakalẹ-arun.Access Bio ṣe ifaramọ si idena ati iwadii ibẹrẹ ti awọn aarun ajakalẹ nipasẹ iwadii, idagbasoke ati iṣelọpọ ti awọn idanwo iwadii iyara in vitro, awọn sensọ bio ati awọn ọja iwadii molikula.Da lori awọn iwulo nla julọ ati agbara lati ṣe rere, ile-iṣẹ ṣe ifọwọsowọpọ pẹlu awọn alabaṣiṣẹpọ ni ayika agbaye, pẹlu Bill ati Melinda Gates Foundation, Ajo Agbaye fun Ilera, ati Ajo Agbaye fun Awọn ọmọde.
Akoko ifiweranṣẹ: Jul-01-2021