Idanwo ile-iwosan akọkọ ni Amẹrika jẹrisi pe idanwo iyara iṣẹju 15 ti Clungene® SARS-CoV-2 ọlọjẹ IgG/IgM ṣe idanimọ deede awọn apo-ara ti 100% ti awọn alaisan rere COVID lẹhin ọjọ 13
Plymouth, Apejọ Pennsylvania, Okudu 15, 2021/PRNewswire/- Idanwo ile-iwosan AMẸRIKA kan fun idanwo COVID-19 iyara ti a fọwọsi nipasẹ Igbimọ Atunwo Ile-iṣẹ rii pe pato ti awọn alaisan Covid-19-odi ti o jẹrisi nipasẹ RT-PCR jẹ 100% (95). % igbekele aarin, 88,4% -100,0%);Eyi tumọ si adehun 100% laarin RT-PCR odi ati odi Clungene® awọn abajade idanwo serological.Ninu awọn alaisan ti o ni idanwo rere fun ọlọjẹ lẹhin awọn ọjọ 13, adehun laarin ọlọjẹ Clungene® SARS-CoV-2 IgG/IgM iṣẹju iṣẹju 15 ati idanwo pq polymerase (PCR) jẹ diẹ sii ju 90%.Awọn abajade fihan pe awọn idanwo wọnyi le jẹ ohun elo ti o munadoko lati rii wiwa awọn apo-ara ninu awọn eniyan ti o ni ọlọjẹ naa.Idanwo naa ni a ṣe nipasẹ Sharp Healthcare ti San Diego, California, ati pe o wa awọn alaisan ninu awọn ile-iwosan alaisan ati awọn ile-iwosan.A ṣe idanwo naa ṣaaju ki ajesara wa ni ibigbogbo.Awọn abajade iwadii atunyewo ẹlẹgbẹ atilẹba jẹ atẹjade ni iwe irohin LymphoSign (https://lymphosign.com/journal/lpsn).
“Awọn abajade wọnyi jẹ iyanilẹnu iyalẹnu nitori wọn fihan pe ọlọjẹ CLUNGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) ohun elo idanwo iyara IgG/IgM munadoko pupọ ni idamọ awọn ẹni-kọọkan pẹlu awọn idahun ajẹsara adaṣe, n tọka pe aipẹ tabi ti iṣaaju Kokoro naa jẹ ni ibamu pẹlu eto imulo aṣẹ lilo pajawiri lọwọlọwọ AMẸRIKA ti a nireti,” Dokita Fadi Haddad, onimọran arun ajakalẹ-arun lati Ẹgbẹ Agbegbe Iṣoogun Sharp ti o ṣe iranlọwọ lati ṣe iwadii yii.“Eyi ṣe pataki pupọ ni akoko kan nigbati awọn miliọnu eniyan ko ti ni ajesara ati pe o ṣeeṣe ti akoran tun jẹ ọran gidi kan.”
"A ni igberaga pupọ fun awọn abajade ti idanwo naa," Alakoso Alakoso Scott Wise sọ.“Idanwo yii jẹrisi iwulo ti awọn idanwo bii ọlọjẹ Clungene® SARS-CoV-2 IgG/IgM idanwo iyara iṣẹju 15 ni iranlọwọ awọn alamọdaju ilera.Irọrun ati irọrun ti lilo jẹ ki o jẹ ohun elo iwadii aisan to wulo. ”
Kokoro Clungeneâ SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG/IgM ohun elo idanwo iyara le gbejade awọn abajade laarin iṣẹju 15.Idanwo yii ko nilo ohun elo yàrá ti o ni idiju lati ṣe ilana awọn kika.
Nipa PROVEN PHARMA Ti a da ni 2012, Proven Pharma jẹ olupese iṣẹ ni ilera ati awọn ile-iṣẹ imọ-jinlẹ igbesi aye.Ile-iṣẹ n pese ọpọlọpọ awọn solusan, pẹlu pinpin alamọdaju, rira awọn olufiwewe iwadii ile-iwosan, ẹgbẹ tita inu ti igbẹhin, atilẹyin titaja, iyipada oni-nọmba ati ijumọsọrọ imọ-ẹrọ.Wọn ni diẹ sii ju ọdun meji ọdun ti iriri ọlọrọ ni ọpọlọpọ awọn agbegbe ti aaye ilera ati pese wọn pẹlu awọn solusan.
Ninu ile-iṣẹ ti o kun fun aidaniloju, Proven Pharma pese awọn alabara rẹ pẹlu igboiya.Ile-iṣẹ n pese ni akoko ni gbogbo igba-lilo awọn iṣe ti o dara julọ ti a mọ ati awọn ilana lati rii daju aabo ati ibamu ni gbogbo igbesẹ.Pharma ti a fihan ni ifaramọ lati ni ilọsiwaju nigbagbogbo iriri alabara ki awọn alabara wọnyi le ni ilọsiwaju awọn igbesi aye awọn alaisan.Aṣeyọri ti ile-iṣẹ jẹ lati inu otitọ, iduroṣinṣin ati igbẹkẹle ti ẹgbẹ rẹ.
Nipa Hangzhou Kelon Biotechnology Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. jẹ imọ-ẹrọ giga kan, olupese ti o jẹ asiwaju ti awọn ohun elo ti ibi ati awọn ọja iwadii in vitro.Ile-iṣẹ naa ni orukọ rere fun ipese awọn iṣẹ oriṣiriṣi ati irọrun ti o ga julọ si awọn olupin kaakiri ati awọn alabaṣiṣẹpọ ni ọja agbaye.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. ni idasilẹ ni ọdun 2004. O ni ISO 13485 ti o ni ilọsiwaju julọ: R&D ti o ni ifọwọsi 2016 ati awọn ohun elo iṣelọpọ ni Hangzhou, China, ni ila pẹlu GMP China, ti o bo agbegbe ti awọn mita mita 19,000.Awọn ọja rẹ ti gba awọn iwe-ẹri CE, awọn iwe-ẹri FSC ati ifọwọsi US FDA 510 (k) (nọmba iforukọsilẹ FDA: 3009414546).
Kokoro CLUNGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) Ohun elo idanwo iyara IgG/IgM le ṣee gba ni ibamu si awọn itọsọna FDA EUA: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Lilo pajawiri-aṣẹ-ẹrọ iṣoogun/in vitro diagnostic-euas-serology-ati-miiran-adaptive-immune-response- tests-sars-cov-2
Ayafi fun akoonu ti a pato ninu Awọn ilana fun Lilo (IFU), lilo eyikeyi tabi alaye jẹ eewọ muna.Jọwọ ṣabẹwo www.proven.com tabi pe 1-855-678-7768 fun alaye diẹ sii.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹjọ-18-2021