Oximeter pulse jẹ pataki ni igbejako COVID-19, ati pe o le ma ṣiṣẹ bi ipolowo nipasẹ awọn eniyan ti awọ.
Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA sọ ninu akiyesi ailewu ti a gbejade ni ọjọ Jimọ: “Ẹrọ naa le dinku deede ni awọn eniyan ti o ni awọ dudu.”
Ikilọ FDA n pese ẹya ti o rọrun ti iwadi ni awọn ọdun aipẹ tabi paapaa awọn ọdun diẹ sẹhin ti o rii awọn iyatọ ti ẹda ni iṣẹ ti awọn oximeters pulse, eyiti o le wiwọn akoonu atẹgun.Awọn ẹrọ iru-dimole ni a so mọ awọn ika ọwọ eniyan ati tọpa iye ti atẹgun ninu ẹjẹ wọn.Awọn ipele atẹgun kekere tọka si pe awọn alaisan COVID-19 le buru si.
FDA tọka si iwadi kan laipe kan ninu ikilọ rẹ ti o rii pe awọn alaisan dudu fẹrẹ to igba mẹta diẹ sii lati ni awọn ipele atẹgun ẹjẹ kekere ti o lewu ti a rii nipasẹ awọn oximeter pulse ju awọn alaisan funfun lọ.
Awọn ile-iṣẹ AMẸRIKA fun Iṣakoso ati Idena Arun tun ṣe imudojuiwọn awọn itọsọna ile-iwosan coronavirus rẹ lati leti awọn alamọdaju iṣoogun ti awọn iwadii ti o fihan pe pigmentation awọ ara le ni ipa lori deede ti ẹrọ naa.
Igbesẹ naa fẹrẹ to oṣu kan lẹhin ti awọn ọmọ ile-igbimọ AMẸRIKA mẹta ti pe ile-ibẹwẹ lati ṣe atunyẹwo deede ti awọn ọja ti awọn ẹgbẹ oriṣiriṣi.
"Ọpọlọpọ awọn iwadi ti a ṣe ni 2005, 2007, ati laipe julọ ni 2020 ti fihan pe awọn oximeters pulse pese awọn ọna wiwọn atẹgun ẹjẹ ti ko tọ fun awọn alaisan ti awọ," Massachusetts Democrat Elizabeth Warren, New Jersey Kọ Corey Booker ti Oregon ati Ron Wyden ti Oregon..Wọn kọwe: “Ni irọrun, awọn oximeter pulse dabi ẹni pe o pese awọn ami aṣiwere ti awọn ipele atẹgun ẹjẹ fun awọn alaisan awọ-ifihan pe awọn alaisan ni ilera ju ti wọn lọ, ati jijẹ eewu awọn iṣoro ilera nitori awọn arun bii COVID-19.Ewu ti ipa odi. ”
Awọn oniwadi ṣe akiyesi ni ọdun 2007 pe ọpọlọpọ awọn oximeters le jẹ calibrated pẹlu awọn eniyan ti o ni awọ-awọ-awọ, ṣugbọn ipilẹṣẹ ni pe awọ-ara ko ṣe pataki, ati pe awọ ara jẹ ifosiwewe ti o ni ipa ninu gbigba ina pupa infurarẹẹdi ni awọn kika ọja.
Ninu ajakaye-arun coronavirus tuntun, ọran yii paapaa wulo diẹ sii.Awọn eniyan diẹ sii ati siwaju sii ra awọn oximeters pulse lati lo ni ile, ati awọn dokita ati awọn alamọja ilera miiran lo wọn ni ibi iṣẹ.Ni afikun, ni ibamu si data CDC, awọn alawodudu, Latinos, ati Ilu abinibi Amẹrika jẹ diẹ sii lati gba ile-iwosan fun COVID-19 ju awọn miiran lọ.
PhD kan lati Ile-iwe Oogun ti Ile-ẹkọ giga ti Yunifasiti ti Michigan sọ pe: “Fi fun lilo kaakiri ti pulse oximetry ni ṣiṣe ipinnu iṣoogun, awọn awari wọnyi ni diẹ ninu awọn ipa pataki, ni pataki lakoko akoko arun coronavirus lọwọlọwọ.”Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay ati Thomas Valley kowe ninu lẹta kan si New England Journal of Medicine ni Oṣù Kejìlá.Wọ́n kọ̀wé pé: “Àwọn ìwádìí wa fi hàn pé gbígbáralé pulse oximetry láti pa àwọn aláìsàn mọ́ra kí wọ́n sì ṣàtúnṣe àwọn ìpele afẹ́fẹ́ oxygen lè mú kí ewu hypoxemia tàbí hypoxemia pọ̀ sí i nínú àwọn aláìsàn dúdú.”
FDA fi ẹsun kan iwadi naa pe o ni opin nitori pe o gbarale “awọn data igbasilẹ ilera ti a gba tẹlẹ” ni awọn ọdọọdun ile-iwosan, eyiti ko le ṣe atunṣe iṣiro fun awọn ifosiwewe pataki miiran.O sọ pe: “Sibẹsibẹ, FDA gba pẹlu awọn awari wọnyi ati tẹnumọ iwulo fun igbelewọn siwaju ati oye ti ọna asopọ laarin pigmentation awọ ara ati deede ti oximeter.”
FDA rii pe ni afikun si awọ ara, sisan ẹjẹ ti ko dara, sisanra awọ ara, iwọn otutu awọ-ara, mimu mimu ati pólándì eekanna, o tun ni ipa lori deede ọja naa.
Awọn data ọja ti a pese nipasẹ iṣẹ data ICE.ICE idiwọn.Ṣe atilẹyin ati imuse nipasẹ FactSet.Awọn iroyin ti a pese nipasẹ Awọn Associated Press.Awọn akiyesi Ofin.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹta-25-2021