Lo alaye ati awọn iṣẹ ti Ẹgbẹ NEJM lati mura silẹ lati di dokita, ikojọpọ imọ, ṣe itọsọna agbari ilera kan ati ṣe agbega idagbasoke iṣẹ-ṣiṣe rẹ.
O to akoko lati yi iwo wa ti ifamọ ti idanwo Covid-19 pada.Awọn ipinfunni Ounjẹ ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) ati agbegbe imọ-jinlẹ lọwọlọwọ fẹrẹ dojukọ iyasọtọ lori ifamọ wiwa, eyiti o ṣe iwọn agbara ti ọna wiwa kan lati ṣawari awọn ọlọjẹ ọlọjẹ tabi awọn ohun elo RNA.Ni pataki, iwọn yii kọju ọrọ-ọrọ ti bii o ṣe le lo idanwo naa.Bibẹẹkọ, nigba ti o ba de si ibojuwo kaakiri ti Amẹrika nilo ni pataki, ọrọ-ọrọ jẹ pataki.Ibeere pataki kii ṣe bawo ni a ṣe le rii molecule kan dara ni apẹẹrẹ kan, ṣugbọn ṣe a le rii ikolu naa ni imunadoko ninu olugbe nipa lilo atunlo idanwo ti a fun gẹgẹ bi apakan ti ete wiwa gbogbogbo?Ifamọ ti eto idanwo naa.
Awọn eto idanwo aṣa le ṣe bi iru àlẹmọ Covid-19 nipasẹ idamo, ipinya ati sisẹ awọn eniyan ti o ni akoran lọwọlọwọ (pẹlu awọn eniyan asymptomatic).Wiwọn ifamọ ti ero idanwo tabi àlẹmọ nilo wa lati gbero idanwo naa ni aaye: igbohunsafẹfẹ lilo, tani a lo, nigbati o ṣiṣẹ lakoko ilana ikolu, ati boya o munadoko.Awọn abajade yoo pada ni akoko lati ṣe idiwọ itankale.1-3
Itọpa ikolu ti eniyan (laini buluu) jẹ afihan ni aaye ti awọn eto iwo-kakiri meji (awọn iyika) pẹlu oriṣiriṣi ifamọ itupalẹ.Awọn idanwo ifamọ analitikali kekere ni a ṣe nigbagbogbo, lakoko ti awọn igbelewọn ifamọ analitikali giga jẹ ṣọwọn.Awọn ero idanwo mejeeji le rii ikolu naa ( Circle osan), ṣugbọn laibikita ifamọ itupalẹ kekere rẹ, idanwo igbohunsafẹfẹ giga nikan le rii laarin window itankale (ojiji), eyiti o jẹ ki o jẹ Ẹrọ àlẹmọ ti o munadoko diẹ sii.Ferese wiwa polymerase pq (PCR) (alawọ ewe) ṣaaju ki aarun ayọkẹlẹ jẹ kukuru pupọ, ati window ti o baamu (eleyi ti) ti o le rii nipasẹ PCR lẹhin ikolu jẹ pipẹ pupọ.
Lerongba nipa awọn ipa ti tun lilo ni a Erongba faramọ si clinicians ati ilana ilana;o pe nigbakugba ti a ba wọn ipa ti eto itọju kan ju iwọn lilo kan lọ.Pẹlu idagbasoke isare tabi iduroṣinṣin ti awọn ọran Covid-19 ni ayika agbaye, a nilo ni iyara lati yi akiyesi wa lati akiyesi dín si ifamọra itupalẹ ti idanwo naa (ipin isalẹ ti agbara rẹ lati rii deede ifọkansi ti awọn ohun elo kekere ninu apẹẹrẹ. ) ati idanwo naa Eto naa ni ibatan si ifamọ ti wiwa awọn akoran (awọn eniyan ti o ni akoran loye iṣeeṣe ti akoran ni akoko lati ṣe àlẹmọ wọn kuro ninu olugbe ati yago fun itankale si awọn miiran).Idanwo aaye-itọju, eyiti o jẹ olowo poku to ati pe o le ṣee lo nigbagbogbo, ni ifamọra giga fun wiwa awọn akoran ti o ṣe iṣe ni akoko laisi nini lati de opin itupalẹ ti idanwo ipilẹ (wo nọmba).
Awọn idanwo ti a nilo ni ipilẹṣẹ yatọ si awọn idanwo ile-iwosan lọwọlọwọ ti a lo, ati pe wọn gbọdọ ṣe iṣiro lọtọ.Idanwo ile-iwosan jẹ apẹrẹ fun awọn eniyan ti o ni awọn aami aisan, ko nilo idiyele kekere, ati nilo ifamọ itupalẹ giga.Niwọn igba ti aye idanwo ba wa, ayẹwo iwosan ti o daju le jẹ pada.Ni idakeji, awọn idanwo ni awọn eto iwo-kakiri ti o munadoko lati dinku itankalẹ ti awọn ọlọjẹ atẹgun ninu olugbe nilo lati da awọn abajade pada ni iyara lati fi opin si gbigbe asymptomatic, ati pe o yẹ ki o jẹ olowo poku ati rọrun lati ṣe lati gba idanwo loorekoore-pupọ ni ọsẹ kan.Itankale ti SARS-CoV-2 han lati waye ni awọn ọjọ diẹ lẹhin ifihan, nigbati ẹru gbogun ti de oke rẹ.4 Ojuami yii ni akoko pọ si pataki igbohunsafẹfẹ idanwo giga, nitori idanwo gbọdọ ṣee lo ni ibẹrẹ ikolu lati ṣe idiwọ itankale tẹsiwaju ati dinku pataki ti iyọrisi opin molikula kekere pupọ ti idanwo boṣewa.
Ni ibamu si awọn agbekalẹ pupọ, idanwo ala-ilẹ boṣewa isẹgun polymerase chain reaction (PCR) kuna nigba lilo ninu awọn ilana iwo-kakiri.Lẹhin ikojọpọ, awọn ayẹwo PCR nigbagbogbo nilo lati gbe lọ si ile-iṣẹ aarin ti o ni awọn amoye, eyiti o pọ si awọn idiyele, dinku igbohunsafẹfẹ, ati pe o le ṣe idaduro awọn abajade nipasẹ ọjọ kan si ọjọ meji.Iye idiyele ati igbiyanju ti o nilo lati ṣe idanwo ni lilo awọn idanwo boṣewa tumọ si pe ọpọlọpọ eniyan ni AMẸRIKA ko ti ni idanwo rara, ati pe akoko yiyi kukuru tumọ si pe paapaa ti awọn ọna iwo-kakiri lọwọlọwọ le ṣe idanimọ awọn eniyan ti o ni akoran, wọn tun le tan kaakiri naa fun ọpọlọpọ awọn ọjọ.Ni iṣaaju, eyi ni opin ipa ti ipinya ati titele olubasọrọ.
Awọn ile-iṣẹ fun Iṣakoso ati Idena Arun (CDC) ṣe iṣiro pe ni Oṣu Karun ọdun 2020, nọmba awọn ọran Covid-19 ti a rii ni Amẹrika yoo jẹ igba mẹwa 10 nọmba awọn ọran ti a rii.5 Ni awọn ọrọ miiran, laibikita ibojuwo, awọn ero idanwo ode oni le rii ifamọ ti 10% pupọ julọ ati pe ko le ṣee lo bi àlẹmọ Covid kan.
Ni afikun, lẹhin ipele gbigbe, iru gigun RNA-rere jẹ apejuwe ni kedere, eyiti o tumọ si pe, ti kii ba ṣe pupọ julọ, ọpọlọpọ eniyan lo ifamọ itupalẹ giga lati rii ikolu lakoko iṣọra igbagbogbo, ṣugbọn wọn ko ni akoran mọ ni akoko wiwa. .Wiwa (wo aworan).2 Ni otitọ, iwadii aipẹ kan nipasẹ The New York Times rii pe ni Massachusetts ati New York, diẹ sii ju 50% ti awọn akoran ti a ṣe awari nipasẹ ibojuwo orisun PCR ni iloro gigun kẹkẹ PCR ni aarin 30s si 30s., Ti o nfihan pe kika RNA gbogun ti jẹ kekere.Botilẹjẹpe awọn iṣiro kekere le tọkasi ni kutukutu tabi pẹ ikolu, gigun gigun ti awọn iru rere RNA tọkasi pe ọpọlọpọ awọn eniyan ti o ni akoran ni a ti ṣe idanimọ lẹhin akoko akoran naa.O ṣe pataki si eto-ọrọ aje, o tun tumọ si pe botilẹjẹpe wọn ti kọja ipele gbigbe kaakiri, ẹgbẹẹgbẹrun eniyan tun wa ni iyasọtọ fun awọn ọjọ mẹwa 10 lẹhin idanwo rere-RNA.
Lati le dẹkun imunadoko àlẹmọ ajakaye-arun Covid yii, a nilo lati ṣe idanwo rẹ lati jẹ ki ojutu kan ti o mu awọn akoran pupọ julọ ṣugbọn o tun jẹ akoran.Loni, awọn idanwo wọnyi wa ni irisi awọn idanwo antijeni ṣiṣan ita iyara, ati awọn idanwo sisan ita iyara ti o da lori imọ-ẹrọ ṣiṣatunṣe jiini CRISPR fẹrẹ han.Iru awọn idanwo bẹ jẹ olowo poku (<5 USD), awọn mewa ti awọn miliọnu tabi diẹ sii ti awọn idanwo le ṣee ṣe ni gbogbo ọsẹ, ati pe o le ṣe ni ile, ṣiṣi ilẹkun si ojutu sisẹ Covid ti o munadoko.Idanwo antijini ṣiṣan ita ko ni igbesẹ imudara, nitorinaa opin wiwa rẹ jẹ awọn akoko 100 tabi 1000 ti idanwo ala, ṣugbọn ti ibi-afẹde ba ni lati ṣe idanimọ awọn eniyan ti o tan kaakiri ọlọjẹ lọwọlọwọ, eyi ko ṣe pataki pupọ.SARS-CoV-2 jẹ ọlọjẹ ti o le dagba ni iyara ninu ara.Nitorinaa, nigbati abajade idanwo PCR ala jẹ rere, ọlọjẹ naa yoo dagba ni iyara.Ni akoko yẹn, o le gba awọn wakati dipo awọn ọjọ fun ọlọjẹ naa lati dagba ki o de ibi wiwa ti olowo poku ati idanwo iyara ti o wa lọwọlọwọ.Lẹhin iyẹn, nigbati eniyan ba gba awọn abajade rere ni awọn idanwo mejeeji, wọn le nireti lati jẹ akoran (wo eeya).
A gbagbọ pe awọn eto idanwo iwo-kakiri ti o le ge awọn ẹwọn gbigbe to to lati dinku gbigbe agbegbe yẹ ki o ṣe afikun dipo ki o rọpo awọn idanwo iwadii ile-iwosan lọwọlọwọ wa.Ilana ero inu le lo anfani ti awọn idanwo meji wọnyi, ni lilo iwọn-nla, loorekoore, olowo poku ati awọn idanwo iyara lati dinku awọn ibesile, 1-3 ni lilo idanwo iyara keji fun awọn ọlọjẹ oriṣiriṣi tabi lilo idanwo PCR ala lati jẹrisi abajade rere.Ipolowo akiyesi gbogbo eniyan gbọdọ tun ṣafihan iru eyikeyi ti owo idanwo odi ti ko tumọ si ilera, lati le ṣe iwuri fun ipalọlọ awujọ ti o tẹsiwaju ati wọ awọn iboju iparada.
FDA's Abbott BinaxNOW Aṣẹ Lilo Pajawiri (EUA) ni ipari Oṣu Kẹjọ jẹ igbesẹ kan ni itọsọna ti o tọ.O jẹ iyara akọkọ, idanwo antijeni ti ko ni ohun elo lati gba EUA kan.Ilana ifọwọsi tẹnumọ ifamọ giga ti idanwo naa, eyiti o le pinnu nigbati eniyan ṣeese lati tan kaakiri naa, nitorinaa idinku opin wiwa ti a beere nipasẹ awọn aṣẹ titobi meji lati ala PCR.Awọn idanwo iyara wọnyi nilo lati ni idagbasoke ati fọwọsi fun lilo ile lati le ṣaṣeyọri eto iwo-kakiri jakejado agbegbe fun SARS-CoV-2.
Lọwọlọwọ, ko si ipa ọna FDA lati ṣe iṣiro ati fọwọsi idanwo fun lilo ninu ero itọju kan, kii ṣe bi idanwo kan, ati pe ko si agbara ilera gbogbogbo lati dinku gbigbe agbegbe.Awọn ile-iṣẹ ilana tun dojukọ nikan lori awọn idanwo iwadii aisan ile-iwosan, ṣugbọn ti idi wọn ba ni lati dinku itankalẹ agbegbe ti ọlọjẹ naa, awọn itọkasi tuntun le ṣee lo si awọn idanwo igbelewọn ti o da lori ilana ajakale-arun.Ni ọna ifọwọsi yii, awọn iṣowo laarin igbohunsafẹfẹ, opin wiwa ati akoko yiyi le jẹ ifojusọna ati ṣe ayẹwo ni deede.1-3
Lati ṣẹgun Covid-19, a gbagbọ pe FDA, CDC, Awọn ile-iṣẹ Ilera ti Orilẹ-ede ati awọn ile-iṣẹ miiran gbọdọ ṣe iwuri fun igbelewọn eleto ti awọn idanwo ni agbegbe ti awọn eto idanwo ti a gbero lati wa iru eto idanwo le pese àlẹmọ Covid ti o dara julọ.Nigbagbogbo lilo olowo poku, rọrun, ati awọn idanwo iyara le ṣaṣeyọri ibi-afẹde yii, paapaa ti ifamọ itupalẹ wọn kere pupọ ju ti awọn idanwo ala.1 Iru ero yii tun le ṣe iranlọwọ fun wa lati yago fun idagbasoke ti Covid.
Boston Harvard Chenchen School of Public Health (MJM);ati University of Colorado Boulder (RP, DBL).
1. Larremore DB, Wilder B, Lester E, ati bẹbẹ lọ Fun iwo-kakiri COVID-19, ifamọ idanwo jẹ keji nikan si igbohunsafẹfẹ ati akoko iyipada.Oṣu Kẹsan Ọjọ 8, Ọdun 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2).Tẹjade tẹlẹ.
2. Paltiel AD, Zheng A, Walensky RP.Ṣe iṣiro ilana iboju iboju SARS-CoV-2 lati gba laaye atunkọ ailewu ti awọn ogba ile-ẹkọ giga ni Amẹrika.JAMA Cyber Ṣii 2020;3 (7): e2016818-e2016818.
3. Chin ET, Huynh BQ, Chapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC.Awọn igbohunsafẹfẹ ti idanwo igbagbogbo fun COVID-19 ni awọn agbegbe eewu giga lati dinku awọn ibesile ibi iṣẹ.Oṣu Kẹsan Ọjọ 9, Ọdun 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4).Tẹjade tẹlẹ.
4. He X, Lau EHY, Wu P, bbl Awọn agbara akoko ti sisọnu ọlọjẹ ati agbara gbigbe COVID-19.Nat Med 2020;26:672-675.
5. Awọn ile-iṣẹ fun Iṣakoso ati Idena Arun.Tiransikiripiti ti alaye foonu imudojuiwọn ti CDC lori COVID-19.Oṣu Kẹfa Ọjọ 25, Ọdun 2020 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html).
Itọpa ikolu ti eniyan (laini buluu) jẹ afihan ni aaye ti awọn eto iwo-kakiri meji (awọn iyika) pẹlu oriṣiriṣi ifamọ itupalẹ.Awọn idanwo ifamọ analitikali kekere ni a ṣe nigbagbogbo, lakoko ti awọn igbelewọn ifamọ analitikali giga jẹ ṣọwọn.Awọn ero idanwo mejeeji le rii ikolu naa ( Circle osan), ṣugbọn laibikita ifamọ itupalẹ kekere rẹ, idanwo igbohunsafẹfẹ giga nikan le rii laarin window itankale (ojiji), eyiti o jẹ ki o jẹ Ẹrọ àlẹmọ ti o munadoko diẹ sii.Ferese wiwa polymerase pq (PCR) (alawọ ewe) ṣaaju ki aarun ayọkẹlẹ jẹ kukuru pupọ, ati window ti o baamu (eleyi ti) ti o le rii nipasẹ PCR lẹhin ikolu jẹ pipẹ pupọ.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹta-11-2021