FDA kilo ti "awọn idiwọn" ti pulse oximeter

Awọn aṣofin ijọba Democratic ṣalaye ibakcdun nipa awọn iyatọ ti ẹda ti o ṣeeṣe ni awọn kika oximeter pulse (npe eyi ni ọran “igbesi aye ati iku”) oṣu meji lẹhin ti Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) ti ṣe ikilọ gbogbo eniyan lori awọn ẹrọ wọnyi ni ọjọ Jimọ.Jẹwọ “awọn idiwọn” wọn.
Fun igba akọkọ ni awọn ewadun, awọn oniwadi ti ṣe awari awọn aiṣedeede ti o ṣee ṣe nigba lilo ẹrọ nipasẹ awọn eniyan ti awọ, ati ọpọlọpọ awọn iwadii tuntun ti ṣe agbejade data tuntun ti o ṣe afihan iṣoro naa ati ki o funni ni ikilọ ni ọpọlọpọ awọn oṣu nigbamii.Laipẹ, awọn oniwadi lati Ile-ẹkọ giga ti Michigan ṣe atẹjade lẹta kan ni Oṣu kejila ọdun 2020 ti Iwe Iroyin Isegun New England, ati rii pe iṣeeṣe ti isonu hypoxemia pẹlu oximeter jẹ igba mẹta ti awọn alaisan dudu.
"Jọwọ ṣe akiyesi pe ọpọlọpọ awọn okunfa le ni ipa lori deede ti awọn kika oximeter pulse, gẹgẹbi sisanra ti ko dara, pigmentation awọ-ara, sisanra awọ ara, iwọn otutu awọ, lilo taba lọwọlọwọ, ati lilo pólándì àlàfo," ikilọ FDA ka.
Ko ṣe mẹnuba awọn iyatọ ti ẹya ni gbangba ni deede ohun elo, eyiti o le bajẹ awọn alamọdaju ati awọn alaisan ti o gbiyanju lati fa akiyesi si iṣoro naa.
"O tọ lati ṣe akiyesi pe oro'race' or'eya' ko mẹnuba ninu awọn ibaraẹnisọrọ FDA," Thomas Valley, oniwosan itọju aladanla ẹdọforo ati onkọwe ti lẹta NEJM.“Ni akoko kanna, a rii pe iyatọ wa laarin awọn alaisan dudu ati funfun.A ko mọ idi ti iyatọ bẹ wa, a ro pe awọ ara ni.
Lakoko ajakaye-arun Covid-19, awọn oximeter pulse ti a lo lati wiwọn awọn ipele atẹgun ti di ohun elo ile-iwosan ti o wulo ni pataki nitori ọlọjẹ n ṣe idiwọ pẹlu agbara ara ti ara lati ṣe ilana atẹgun.Ni awọn ile-iwosan, ohun elo ṣe ipa pataki ni ṣiṣe awọn ipinnu nipa itọju alaisan.Ni opin orisun omi to kọja, lẹhin ọpọlọpọ awọn oṣiṣẹ daba pe o le wulo lati tọju ẹrọ naa ni ile (fun apẹẹrẹ, iru si ọna ti eniyan le fẹ lati tọju thermometer kan ninu minisita oogun), ẹya ile ti ẹrọ naa bẹrẹ. fò si awọn selifu ni awọn ile elegbogi ati Amazon ati awọn miiran online ojula ni kiakia ta jade.
Sibẹsibẹ, iwe Oṣu Oṣù Kejìlá to kọja (ati awọn itọkasi rẹ si ọpọlọpọ awọn iwadii iṣaaju ti o ṣakọsilẹ iṣoro kanna, pẹlu awọn iwe ti a tẹjade ni ọdun 2005) iyalẹnu awọn oniwadi ati awọn oṣiṣẹ ile-iwosan, ti wọn sọ pe wọn ko gba nkan naa lati kọ ẹkọ nipa iṣoro naa.Ibanujẹ nipasẹ ipinnu ibalopo.15 ọdun.
Utibe Essien, oluranlọwọ ọjọgbọn ti oogun ni University of Pittsburgh School of Medicine, sọ pe: “Emi ko le gbagbọ deede nọmba yii, ati gbigbekele awọn ẹrọ ti o le ṣe ojuṣaaju awọn ẹgbẹ eniyan kan jẹ idamu gaan.” Sọ fun STAT ni ibẹrẹ oṣu yii.
Ni idahun si awọn ifiyesi wọnyi, William Maisel, oludari ti Ọfiisi ti Igbelewọn Ọja ati Didara ti Ile-iṣẹ FDA fun Ohun elo ati Ilera Redio, sọ fun STAT pe ile-ibẹwẹ n ṣe atunwo data ti o wa ati gbero iwadi siwaju sii ti o ba jẹ dandan.O sọ pe FDA ni igboya pe awọn oximeters ti o da lori ile-iwosan ni iwọn giga ti deede, ṣugbọn ṣafikun pe fun awọn ẹrọ ti a ta lori ayelujara ati ni awọn ile elegbogi, eyi le ma jẹ deede, ati pe ile-iṣẹ ko ṣe atunyẹwo tabi fọwọsi eyi.
Michael Schuddin, onimọ-jinlẹ kan ni Ile-ẹkọ giga ti Ipinle Michigan ati onkọwe ti lẹta NEJM, sọ pe inu rẹ dun pe FDA ti tẹnumọ ninu alaye rẹ pataki ti ko ni igbẹkẹle pupọ lori awọn oximeters pulse lati ṣe awọn ipinnu iṣoogun.Bibẹẹkọ, o fikun pe oun gbagbọ pe ko mẹnuba iran ni gbangba jẹ “aye ti o padanu.”
O sọ pe: “Fun awọn aropin ti nkan yii, Mo fura pe FDA fẹ lati ṣọra ninu alaye wọn nipa awọn iyatọ ti ẹya ni deede oximeter pulse, ati idojukọ diẹ sii lori ọran ti deede pulse oximeter.”
Erin jẹ onirohin imọ-ẹrọ ilera kan ni California ati alakọwe kan ti iwe iroyin STAT Health Tech.
Statnews, ṣe a nṣe iṣẹ ọmọ ni bayi?Biology ati fisiksi ni a kọ ni awọn kilasi loke ile-iwe alakọbẹrẹ, ṣugbọn onkọwe nkan yii ko dabi ẹni pe o mọ isedale ati fisiksi.
Gẹgẹbi asọye kan ti daba, o jẹ ohun ti o dara fun onkọwe lati ṣatunkọ nkan naa lati “ara ti o nmu atẹgun” si “ara ti nmu atẹgun”.
Ina naa ti dina / gbigba nipasẹ pigmenti.Awọ ti o rii ninu awọ jẹ awọ ti o han nipasẹ kikun.Nitorina, ohun ti o ri jẹ dudu, eyi ti o tumọ si pe awọn awọ akọkọ ti o wa ninu irisi irisi kii ṣe awọn awọ akọkọ.Funfun, gbogbo awọn awọ ti wa ni afihan.Oximeter ṣiṣẹ labẹ ina, nitorinaa o ni ipa pupọ nipasẹ ina dina / ina ti o gba.
O dabi pe awọn onkọwe ti nkan yii ko ti gba isedale ati fisiksi, nitorinaa wọn gbọdọ ni eto-ẹkọ ipilẹ nikan.Niwọn igba ti ile-iwe giga junior ati ile-iwe giga jẹ awọn iṣẹ ikẹkọ dandan, ẹkọ ẹkọ isedale ati fisiksi, o le ṣe iranlọwọ fun wa lati ronu boya lati ṣe iṣẹ ọmọ ni ibi, ki awọn ọmọ ile-iwe alakọbẹrẹ le kọ nkan yii.Njẹ a ti gba aṣẹ ti awọn obi wa bi?
Iwọn atẹgun ika ọwọ nlo ina infurarẹẹdi lati ṣe awari itẹlọrun atẹgun, nitori hemoglobin oxidized fa ina infurarẹẹdi diẹ sii.SO: Da lori wiwa ina, ẹrọ yii ko munadoko fun awọn eniyan ti o ni awọ dudu.Eyi ti mọ fun diẹ sii ju ọdun 20 lọ, ṣugbọn ko si awọn igbese ti a ṣe lati ṣe deede.FDA yẹ ki o sọ eyi ni kedere, eyiti o le mu idagbasoke awọn mita atẹgun (ika) ṣiṣẹ, nitori DOES ṣiṣẹ dara julọ fun awọn eniyan dudu.Awọn "ẹta'nu ẹda" ni akọle ti nkan yii jẹ ikosile awọ ti abawọn ti o han gbangba pupọ (pun ti a pinnu).
Onkọwe, oju tiju mi ​​fun pipin ẹda ti o pọ si.Nkan rẹ dinku didara awọn iroyin statnews.Sibẹsibẹ, ni akoko yẹn iwọ kii ṣe nikan ni ṣiṣe eyi ni awọn iroyin statnews.Boya didara awọn iroyin statnews n dinku.
Nigbawo ni nkan ẹda ti Liberal Party duro nigbati o lọ irikuri?Ije oximeter?O dabi covid-19 ẹlẹyamẹya.Liberalism jẹ aisan ọpọlọ ti o lewu.Rara, o daju pe awọn olominira kii ṣe ẹlẹyamẹya.Wọn ṣe gbogbo eniyan ni dọgbadọgba.Wọn korira gbogbo eniyan ni ofin ni Amẹrika.
Oximeter nlo ina ina lati wiwọn atẹgun.Ti o ba ni awọn ohun kan ti o dina ina (gẹgẹbi kikun, àlàfo àlàfo, ati bẹbẹ lọ), ina ina yoo ni ipa.Imọye ti o wọpọ diẹ kuku ju ikorira ẹda.
Òmùgọ̀ làwọn dókítà aláìmọ̀kan tí wọ́n ń sọ̀rọ̀ ẹ̀tanú ẹ̀yà.Awọn ofin ti fisiksi jẹ afọju si iran ati pe o jẹ akoso nipasẹ awọn ofin ti fisiksi.Nigbati ọjọgbọn / olukọ nkọ imọ ipilẹ ti itankalẹ ina, diffraction, ati gbigba, o dabi ẹni pe o sùn ni kilasi.Emi ko fẹ ki aṣiwere dokita kan bi rẹ lati tọju mi.
Onkọwe yẹ ki o ṣe ọpọlọpọ awọn iwadii lori bii oximeter ṣe n ṣiṣẹ, kii ṣe iditẹ ìdẹ ẹlẹyamẹya.
Njẹ iwọn melanization ti awọ ara eniyan ati ibusun eekanna ṣe ipa ti ẹkọ iṣe-ara ni gbigba ina ati gbigbe bi?Mo ranti nkan laipe kan ti a tẹjade ni NEJM (New England Journal of Medicine) gbe ibeere yii dide.Gẹgẹbi ẹni kọọkan ti o ni imọ-jinlẹ ati oniwosan adaṣe, Mo gba akiyesi eyikeyi awọn iwo ati awọn oye ti o le ṣe iranlọwọ fun mi lati ṣe iṣiro awọn alaisan.Iyẹwo akọkọ mi ni pe iṣeeṣe awọn kika oximeter pulse yoo ni ipa nipasẹ ipele tabi kikankikan ti melanin ninu awọ ara ati eekanna.Iyen ni isedale ati fisiksi!Gbigba ina ultraviolet nipasẹ awọ ara ati bi o ṣe ni ipa lori iṣelọpọ ati iṣelọpọ ti Vitamin D ninu awọ ara tun ṣe apejuwe aaye yii.Melanin le dinku gbigba ti ina UVB sinu awọ ara!O ṣe pataki lati ni oye ati oye eyi.
Kii ṣe gbogbo imọ-jinlẹ jẹ “ẹlẹyamẹya”!Ayafi ati titi di igba ti a ba ti ka, ṣe iwadi ati iwadi “Imọ-jinlẹ”, a yẹ ki o ṣọra gidigidi lati ma fa awọn ipinnu ti ko tọ!


Akoko ifiweranṣẹ: Mar-03-2021