FDA ṣe iranti awọn idanwo iyara coronavirus ile laigba aṣẹ nitori awọn abajade ti ko tọ

Maṣe ṣe atẹjade, gbejade, tunkọ tabi tun kaakiri ohun elo yii.©2021 FOX News Network Co., Ltd.. gbogbo ẹtọ wa ni ipamọ.Awọn agbasọ ọrọ han ni akoko gidi tabi idaduro fun o kere ju iṣẹju 15.Oja data pese nipa Factset.Ṣe atilẹyin ati imuse nipasẹ FactSet Digital Solutions.Awọn akiyesi Ofin.Owo-ifowosowopo ati data ETF ti pese nipasẹ Refinitiv Lipper.
Isakoso Ounjẹ ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) ti kilọ fun awọn alabara lati da lilo awọn idanwo iyara COVID-19 laigba aṣẹ ati awọn idanwo ajẹsara ni ile nitori awọn ifiyesi pe awọn ohun elo wọnyi le gbejade awọn abajade aṣiṣe.Awọn ohun elo wọnyi ti iṣelọpọ nipasẹ Imọ-ẹrọ Iṣoogun Lepu ti pin si awọn ile elegbogi, ti wọn ta si awọn alabara fun idanwo ile, ati pese nipasẹ awọn tita taara laisi aṣẹ FDA.
Gẹgẹbi akiyesi ailewu ti FDA gbejade, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Apo Idanwo Rapid Antigen ati Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (colloidal goolu immunochromatography) le fa awọn abajade idanwo eke, “le fa eniyan farapa, títí kan àìsàn tó le koko àti ikú.”
Idanwo antijeni ni a ṣe pẹlu lilo imu imu, lakoko ti idanwo antibody da lori omi ara, pilasima tabi awọn ayẹwo ẹjẹ.Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA sọ pe o ni “awọn ifiyesi to ṣe pataki” nipa iṣẹ ṣiṣe ti awọn idanwo meji wọnyi.A ṣe iṣeduro pe awọn olupese ilera ti o ti lo idanwo antijeni ni ọsẹ meji sẹhin ati awọn ti a fura si awọn abajade ti ko pe lo ohun elo ti o yatọ lati tun alaisan naa.Awọn ti o ṣẹṣẹ lo idanwo antibody ati fura pe awọn abajade ko tọ ni a tun kọ lati tun alaisan naa pẹlu ohun elo miiran.
Lati ibẹrẹ ti COVID-19, FDA ti funni ni aṣẹ lilo pajawiri fun idanwo 380 ati ohun elo ikojọpọ apẹẹrẹ.
Maṣe ṣe atẹjade, gbejade, tunkọ tabi tun kaakiri ohun elo yii.©2021 FOX News Network Co., Ltd.. gbogbo ẹtọ wa ni ipamọ.Awọn agbasọ ọrọ han ni akoko gidi tabi idaduro fun o kere ju iṣẹju 15.Oja data pese nipa Factset.Ṣe atilẹyin ati imuse nipasẹ FactSet Digital Solutions.Awọn akiyesi Ofin.Owo-ifowosowopo ati data ETF ti pese nipasẹ Refinitiv Lipper.


Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹta-17-2021