FDA fọwọsi idanwo antibody COVID-19 ti o da lori itọ akọkọ

FDA fọwọsi idanwo antibody akọkọ rẹ, eyiti ko lo awọn ayẹwo ẹjẹ lati ṣayẹwo fun ẹri ti akoran COVID-19, ṣugbọn dipo dale lori irọrun, swabs roba ti ko ni irora.
Ayẹwo sisan ti ita iyara ti o dagbasoke nipasẹ Diabetomics ti gba aṣẹ pajawiri lati ile-ibẹwẹ, ti o jẹ ki o ṣee lo ni awọn aaye itọju fun awọn agbalagba ati awọn ọmọde.Idanwo CovAb jẹ apẹrẹ lati pese awọn abajade laarin awọn iṣẹju 15 ati pe ko nilo eyikeyi ohun elo afikun tabi awọn ohun elo.
Gẹgẹbi ile-iṣẹ naa, nigbati idahun antibody ti ara ba de ipele ti o ga julọ lẹhin o kere ju awọn ọjọ 15 lẹhin ibẹrẹ ti awọn ami aisan, oṣuwọn odi-eke ti idanwo naa ko kere ju 3%, ati pe oṣuwọn rere eke jẹ isunmọ si 1% .
Aṣoju iwadii aisan yii le rii IgA, IgG ati awọn ọlọjẹ IgM, ati pe o ti gba ami CE tẹlẹ ni Yuroopu.Ni Orilẹ Amẹrika, idanwo naa jẹ tita nipasẹ oniranlọwọ ile-iṣẹ COVYDx.
Lẹhin ti ṣiṣẹ lati ṣe agbekalẹ idanwo ti o da lori itọ lati ṣe iṣiro awọn ipele suga ẹjẹ ni osẹ-sẹsẹ ti awọn alaisan alakan 2, Diabetomics yi awọn akitiyan rẹ si ọna ajakaye-arun COVID-19.O tun n ṣiṣẹ lori idanwo ti o da lori ẹjẹ fun wiwa ni kutukutu ti àtọgbẹ iru 1 ninu awọn ọmọde ati awọn agbalagba;bẹni FDA ko ti fọwọsi sibẹsibẹ.
Ile-iṣẹ tẹlẹ ṣe ifilọlẹ idanwo aaye-ti-itọju lati rii pre-eclampsia ni oṣu mẹta akọkọ ti oyun.Iṣoro ti o lewu yii jẹ ibatan si titẹ ẹjẹ ti o ga ati ibajẹ ara, ṣugbọn ko le si awọn ami aisan miiran.
Laipẹ, awọn idanwo antibody ti bẹrẹ lati ṣe alaye ni kedere diẹ sii ni awọn oṣu diẹ akọkọ ti ajakaye-arun COVID-19, n pese ẹri pe coronavirus ti de eti okun Amẹrika ni pipẹ ṣaaju ki o to pe ni pajawiri orilẹ-ede, ati pe o ni awọn miliọnu si awọn mewa ti milionu.Ti awọn ọran asymptomatic ti o pọju ko ti rii.
Iwadi ti a ṣe nipasẹ Awọn ile-iṣẹ ti Ilera ti Orilẹ-ede da lori awọn ayẹwo ẹjẹ ti o ti fipamọ ati gbigbe ti a gba lati ẹgbẹẹgbẹrun awọn olukopa.
Iwadi kan ti o lo awọn ayẹwo ti a gba ni akọkọ fun eto iwadii olugbe “Gbogbo Wa” ti NIH ni awọn oṣu diẹ akọkọ ti 2020 rii pe awọn ọlọjẹ COVID n tọka si awọn akoran ti nṣiṣe lọwọ kọja Ilu Amẹrika ni ibẹrẹ bi Oṣu kejila ọdun 2019 (ti ko ba tẹlẹ) .Awọn awari wọnyi da lori ijabọ Red Cross ti Amẹrika, eyiti o rii awọn ọlọjẹ ninu awọn ẹbun ẹjẹ ni akoko yẹn.
Iwadi miiran ti o gba diẹ sii ju awọn olukopa 240,000 rii pe nọmba awọn ọran osise bi ti igba ooru to kọja le ti lọ silẹ nipasẹ o fẹrẹ to 20 million.Awọn oniwadi ṣero pe da lori nọmba awọn eniyan ti o ni idanwo rere fun awọn apo-ara, fun gbogbo ikolu COVID ti a fọwọsi, o fẹrẹ to eniyan 5 ko ni iwadii.