Lojoojumọ, Pasadena, ile-iṣẹ ti o da lori California gbe awọn ọkọ oju-omi kekere mẹjọ ti o gbe awọn idanwo coronavirus si UK.
Alase ti o ga julọ ti Ẹgbẹ Iṣoogun Innova nireti lati lo awọn idanwo iyara lati fa fifalẹ awọn akoran ti o sunmọ ile.Ni ipele ti o buruju ti ajakaye-arun ni igba otutu yii, awọn ile-iwosan ni Los Angeles County kun fun awọn alaisan, ati pe nọmba awọn iku kọlu igbasilẹ giga kan.
Sibẹsibẹ, Innova ko ti fun ni aṣẹ nipasẹ Ounjẹ ati Oògùn AMẸRIKA lati ta awọn ọja idanwo wọnyi ni Amẹrika.Dipo, awọn ọkọ ofurufu ti o ni awọn idanwo ni a gbe lọ si okeere lati ṣe iranṣẹ “Oṣupa” nibiti Prime Minister ti Ilu Gẹẹsi Boris Johnson ṣe idanwo iwọn nla kan.
Daniel Elliott, Alakoso ati Alakoso ti Ẹgbẹ Iṣoogun Innova, sọ pe: “Mo ni ibanujẹ diẹ.”“Mo ro pe a ti ṣe gbogbo iṣẹ ti o le ṣee ṣe, iṣẹ ti o nilo lati ṣe, ati iṣẹ ti o nilo lati ni idanwo nipasẹ ilana ifọwọsi.”
Iwadi diẹ sii ti nlọ lọwọ lati jẹrisi išedede ti idanwo Innova, eyiti o jẹ idiyele ti o kere ju $5 ati pe o le fi awọn abajade ranṣẹ laarin awọn iṣẹju 30.Elliott sọ pe awọn oniwadi ni Ile-ẹkọ giga Harvard, University of California, San Francisco ati Colby College ti ṣe iṣiro idanwo naa, ati awọn ẹgbẹ iwadii aladani miiran n ṣe awọn idanwo lori awọn eniyan ti o ni tabi laisi awọn ami aisan COVID-19.
Awọn amoye sọ pe Amẹrika le ni iyara faagun ipese to lopin ti awọn ọja idanwo ni Amẹrika ati mu iyara pọ si nipa fifun ni aṣẹ idanwo antijeni iwe iyara (gẹgẹbi ayẹwo Innova).Awọn onigbawi sọ pe awọn idanwo wọnyi din owo ati rọrun lati ṣe iṣelọpọ, ati pe o le ṣee lo meji si igba mẹta ni ọsẹ kan lati ṣawari nigbati ẹnikan ba ni akoran ati pe o le tan ọlọjẹ naa si awọn miiran.
Awọn aila-nfani: Ti a ṣe afiwe pẹlu idanwo ile-iyẹwu, deede ti idanwo iyara ko dara, ati pe idanwo yàrá gba to gun lati pari, ati idiyele naa jẹ dọla AMẸRIKA 100 tabi diẹ sii.
Lati orisun omi to kọja, iṣakoso ti Alakoso Joe Biden ti ṣe atilẹyin awọn ọna mejeeji - idoko-owo ni iyara, idanwo antijeni ilamẹjọ ati iṣesi pipọ polymerase ti o da lori yàrá tabi idanwo PCR.
Ni ibẹrẹ oṣu yii, awọn oṣiṣẹ ijọba kede pe awọn olupese mẹfa ti a ko mọ ni yoo pese awọn idanwo iyara miliọnu 61 ni opin akoko ooru.Ile-iṣẹ ti Aabo tun ti de adehun $ 230 milionu kan pẹlu Ellume ti o da lori Australia lati ṣii ile-iṣẹ kan ni Amẹrika lati ṣe awọn idanwo antigen 19 milionu fun oṣu kan, eyiti 8.5 milionu yoo pese si ijọba apapo.
Isakoso Biden kede ero $ 1.6 bilionu kan ni Ọjọ Ọjọrú lati teramo idanwo ni awọn ile-iwe ati awọn ipo miiran, pese awọn ipese pataki, ati idoko-owo ni ilana-ara-ara lati ṣe idanimọ awọn iyatọ coronavirus.
O fẹrẹ to idaji owo naa yoo ṣee lo lati ṣe atilẹyin iṣelọpọ ile ti awọn ipese idanwo pataki, gẹgẹbi awọn ikọwe ṣiṣu ati awọn apoti.Awọn ile-iwosan ko le rii daju aabo nigbagbogbo - nigbati a ba fi awọn ayẹwo ranṣẹ si awọn ile-iṣere ti o ni ipese daradara, awọn ela pq ipese le ṣe idaduro awọn abajade.Eto idii Biden tun pẹlu lilo owo lori awọn ohun elo aise ti o nilo fun idanwo antijeni iyara.
Awọn oṣiṣẹ ijọba sọ pe inawo yii ti to lati pade awọn iwulo ti iṣẹ akanṣe awakọ lati pade awọn iwulo lẹsẹkẹsẹ.Alakoso idahun COVID-19 Jeffrey Zients sọ pe Ile asofin ijoba nilo lati kọja ero igbala Biden lati rii daju pe igbeowosile ti ilọpo meji lati mu awọn agbara idanwo pọ si ati dinku awọn idiyele.
Awọn agbegbe ile-iwe ni Seattle, Nashville, Tennessee, ati Maine ti nlo awọn idanwo iyara lati ṣawari ọlọjẹ laarin awọn olukọ, awọn ọmọ ile-iwe, ati awọn obi.Idi ti idanwo iyara ni lati dinku awọn aibalẹ ti ṣiṣi ile-iwe naa.
Carole Johnson, oluṣakoso idanwo ti ẹgbẹ idahun COVID-19 ti iṣakoso Biden, sọ pe: “A nilo ọpọlọpọ awọn aṣayan nibi.”"Eyi pẹlu awọn aṣayan ti o rọrun lati lo, rọrun ati ti ifarada."
Awọn onigbawi sọ pe ti awọn olutọsọna apapo ba fun laṣẹ awọn ile-iṣẹ ti o ni anfani lati ṣe nọmba nla ti awọn idanwo, lẹhinna Amẹrika le ṣe awọn idanwo diẹ sii.
Dókítà Michael Mina, onímọ̀ nípa àjàkálẹ̀ àrùn ní Yunifásítì Harvard, ti ń ṣe irú àwọn ìdánwò bẹ́ẹ̀.O sọ pe idanwo iyara jẹ “ọkan ninu awọn irinṣẹ ti o dara julọ ati ti o lagbara julọ ni Amẹrika” fun igbejako COVID-19.
Mina sọ pe: “A ni lati duro titi di igba ooru lati ṣe idanwo awọn eniyan… eyi jẹ ẹgan.”
Labẹ ibojuwo nla ni idapo pẹlu awọn iwọn iyasọtọ ti o muna, orilẹ-ede Yuroopu Slovakia dinku oṣuwọn ikolu nipasẹ o fẹrẹ to 60% laarin ọsẹ kan.
UK ti bẹrẹ eto ibojuwo titobi nla diẹ sii.O ṣe ifilọlẹ eto awakọ kan lati ṣe iṣiro idanwo Innova ni Liverpool, ṣugbọn o ti faagun eto naa si gbogbo orilẹ-ede naa.UK ti ṣe ifilọlẹ eto ibojuwo ibinu diẹ sii, paṣẹ diẹ sii ju $ 1 bilionu iye awọn idanwo.
Awọn idanwo Innova ti wa ni lilo tẹlẹ ni awọn orilẹ-ede 20, ati pe ile-iṣẹ n gbejade iṣelọpọ lati pade ibeere.Elliott sọ pe pupọ julọ awọn idanwo ile-iṣẹ ni a ṣe ni ile-iṣẹ kan ni Ilu China, ṣugbọn Innova ti ṣii ile-iṣẹ kan ni Brea, California, ati pe yoo ṣii 350,000 laipẹ ni Rancho Santa Margarita, California.Square ẹsẹ factory.
Innova le ṣe iṣelọpọ awọn ohun elo idanwo miliọnu 15 fun ọjọ kan.Ile-iṣẹ ngbero lati faagun apoti rẹ si awọn eto miliọnu 50 ni ọjọ kan ninu ooru.
Elliott sọ pe: “O dun pupọ, ṣugbọn kii ṣe ọran naa.”Awọn eniyan nilo lati ṣe idanwo ni igba mẹta ni ọsẹ kan lati fọ pq gbigbe ni imunadoko.Awọn eniyan bilionu 7 wa ni agbaye.”
Ijọba Biden ti ra diẹ sii ju awọn idanwo 60 milionu, eyiti kii yoo ni anfani lati ṣe atilẹyin awọn eto ibojuwo titobi ni igba pipẹ, ni pataki ti awọn ile-iwe ati awọn ile-iṣẹ ba ṣe idanwo eniyan ni igba meji si mẹta ni ọsẹ kan.
Diẹ ninu awọn alagbawi ti pe fun igbega ti nṣiṣe lọwọ diẹ sii ti ibojuwo ọpọ nipasẹ awọn idanwo iyara.Awọn aṣoju tita AMẸRIKA Kim Schrier, Bill Foster, ati Suzan DelBene rọ Komisona FDA Janet Woodcock lati ṣe igbelewọn ominira ti idanwo iyara lati “pa ọna fun idanwo ile ti ko gbowolori.”
'Ni oye ati iṣọra ṣayẹwo alaga ni ID': Pelu ajẹsara, Alakoso Joe Biden tẹsiwaju lati ni idanwo nigbagbogbo fun COVID-19
FDA ti pese aṣẹ pajawiri fun awọn dosinni ti awọn idanwo nipa lilo awọn imọ-ẹrọ oriṣiriṣi, eyiti a lo ninu awọn ile-iṣere, awọn ile-iṣẹ iṣoogun fun awọn iṣẹ iṣoogun lẹsẹkẹsẹ, ati idanwo ile.
Idanwo Ellume $30 jẹ idanwo nikan ti o le ṣee lo ni ile laisi iwe ilana oogun, ko nilo yàrá kan, ati pe o le pese awọn abajade laarin iṣẹju 15.Idanwo ile Abbott's BinaxNow nilo iṣeduro kan lati ọdọ olupese telemedicine kan.Awọn idanwo ile miiran nilo eniyan lati firanṣẹ itọ tabi awọn ayẹwo imu imu si yàrá itagbangba.
Innova ti fi data silẹ si FDA lẹẹmeji, ṣugbọn ko ti fọwọsi.Awọn oṣiṣẹ ile-iṣẹ naa sọ pe bi idanwo ile-iwosan ti nlọsiwaju, yoo fi data diẹ sii ni awọn ọsẹ diẹ ti n bọ.
Ni Oṣu Keje, FDA gbejade iwe kan ti o nilo idanwo ile lati ṣe idanimọ ọlọjẹ ti o fa COVID-19 o kere ju 90% ti akoko naa.Bibẹẹkọ, oṣiṣẹ giga FDA kan ti o ni iduro fun abojuto abojuto sọ fun AMẸRIKA Loni pe ile-ibẹwẹ yoo gbero idanwo pẹlu ifamọ kekere-idiwọn igbohunsafẹfẹ pẹlu eyiti idanwo naa ṣe idanimọ ọlọjẹ naa ni deede.
Jeffrey Shuren, oludari ti Ile-iṣẹ FDA fun Ohun elo ati Ilera Redio, sọ pe ile-ibẹwẹ ti fọwọsi ọpọlọpọ awọn idanwo antigen-itọju ati nireti pe awọn ile-iṣẹ diẹ sii yoo wa aṣẹ fun idanwo ile.
Shuren sọ fun USA Loni: “Lati ibẹrẹ, eyi ni ipo wa, ati pe a n ṣiṣẹ takuntakun lati ṣe igbega iraye si awọn idanwo to munadoko.”“Paapa awọn idanwo deede ati igbẹkẹle jẹ ki awọn eniyan Amẹrika ni igboya nipa rẹ.”
Dókítà Patrick Godbey, tó jẹ́ ọ̀gá àgbà ti Kọ́lẹ́ẹ̀jì Tó Ń Bójú Tó Ọ̀ràn Ẹ̀jẹ̀ ní Amẹ́ríkà, sọ pé: “Irú àyẹ̀wò kọ̀ọ̀kan ló ní ète rẹ̀, àmọ́ ó yẹ kí a lò ó lọ́nà tó tọ́.”
“Awọn ara ilu Amẹrika gbọdọ loye ilana yii ni kikun”: Gomina sọ fun Alakoso Joe Biden pe wọn fẹ lati teramo isọdọkan ti ajesara COVID ati ki o sọ asọye.
Godbey sọ pe idanwo antijeni iyara ṣiṣẹ daradara nigba lilo lori eniyan laarin ọjọ marun si meje ti ibẹrẹ ti awọn aami aisan.Bibẹẹkọ, nigba lilo lati ṣe iboju awọn eniyan asymptomatic, idanwo antijeni ṣee ṣe lati padanu ikolu.
Awọn idanwo ti o din owo le rọrun lati gba, ṣugbọn o ṣe aniyan pe awọn ọran ti o padanu le ṣee lo bi ohun elo iboju kaakiri.Ti wọn ba ṣe idanwo awọn abajade odi ni aṣiṣe, o le fun eniyan ni oye aabo.
Goldby, oludari ile-iyẹwu ti Ile-iṣẹ Iṣoogun Agbegbe Guusu ila oorun Georgia ni Brunswick, Georgia, sọ pe: “O ni lati dọgbadọgba iye owo (idanwo) pẹlu idiyele ti sisọnu eniyan ti nṣiṣe lọwọ ati gbigba eniyan laaye lati ṣe ajọṣepọ pẹlu awọn miiran.”“Eyi jẹ ibakcdun gidi kan.O ṣan silẹ si ifamọ ti idanwo naa. ”
Ẹgbẹ kan lati Ile-ẹkọ giga ti Oxford ati ile-iṣẹ Porton Down ti ijọba ti ṣe iwadii nla lori idanwo iyara Innova ni UK.
Ninu iwadi ti kii ṣe atunyẹwo ẹlẹgbẹ ti idanwo iyara ti a ṣe iṣiro nipasẹ Innova ati awọn aṣelọpọ miiran, ẹgbẹ iwadii pinnu pe idanwo jẹ “aṣayan ifamọra fun idanwo nla.”Ṣugbọn awọn oniwadi sọ pe awọn idanwo iyara yẹ ki o lo nigbagbogbo lati ṣe iṣiro deede ati awọn anfani ti o pọju.
Iwadi na ṣe ayẹwo awọn idanwo Innova 8,951 ti a ṣe lori awọn alaisan ile-iwosan, oṣiṣẹ iṣoogun, oṣiṣẹ ologun, ati awọn ọmọ ile-iwe.Iwadi na rii pe idanwo Innova ṣe idanimọ deede 78.8% ti awọn ọran ninu ẹgbẹ ayẹwo 198 ni akawe si idanwo PCR ti o da lori yàrá.Sibẹsibẹ, fun awọn ayẹwo pẹlu awọn ipele ọlọjẹ ti o ga julọ, ifamọ ti ọna wiwa ti pọ si diẹ sii ju 90%.Iwadi na tọka si “ẹri ti n pọ si” pe awọn eniyan ti o ni awọn ẹru gbogun ti o ga julọ jẹ akoran.
Awọn amoye miiran sọ pe Amẹrika yẹ ki o yi ilana wiwa rẹ pada si ete kan ti o tẹnumọ ibojuwo nipasẹ idanwo iyara lati ṣe idanimọ awọn ibesile ni iyara diẹ sii.
Awọn oṣiṣẹ ilera sọ pe o ṣee ṣe pe coronavirus le di ajakalẹ ni awọn ọdun diẹ ti n bọ: kini o tumọ si?
Ninu asọye ti a tẹjade ni Ọjọbọ nipasẹ The Lancet, Mina ati awọn oniwadi ni Ile-ẹkọ giga ti Liverpool ati Oxford ṣalaye pe awọn iwadii aipẹ ti ko loye ifamọ ti idanwo antijeni iyara.
Wọn gbagbọ pe nigba ti eniyan ko ṣeeṣe lati tan ọlọjẹ naa si awọn miiran, awọn idanwo PCR ti o da lori yàrá-yàrá le ṣe awari awọn ajẹkù ti ọlọjẹ naa.Bii abajade, lẹhin idanwo rere ni ile-iyẹwu, eniyan duro ni ipinya to gun ju ti wọn nilo lọ.
Mina sọ pe bii awọn olutọsọna ni Amẹrika ati awọn orilẹ-ede miiran ṣe tumọ data lati inu eto idanwo iyara UK ni “pataki agbaye nla.”
Mina sọ pe: “A mọ pe awọn eniyan Amẹrika fẹ awọn idanwo wọnyi.”“Ko si idi lati ro pe idanwo yii jẹ arufin.Iyẹn ya were.”
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹta-15-2021